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2020年第79期 2020.05.07
中国科研团队在《科学》杂志发布全球首个新冠疫苗动物实验研究结果:科兴中维的新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中 安全有效
2020年5月6日,Science杂志官方网站发布了由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔,联合浙江省疾控中心张严峻团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等多家单位合作完成的研究文章《SARS-CoV-2病毒灭活疫苗的快速开发》,这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。此前的4月19日,该论文的预览版在生物科学预印本论文平台bioRxiv发布。充分证明了国际学术界对中国疫苗研究成果的认可。
报道中详细介绍了研究团队从分离新冠病毒毒株、开发纯化的灭活新冠病毒候选疫苗、进行中试生产、评价疫苗的免疫原性、测定新冠病毒特异性中和抗体水平、在疫苗免疫后的恒河猴中进行攻毒实验以及通过观测临床指标和生化指数验证该疫苗的安全性的整个过程。
基于上述研究结果,国家药品监督管理局已于2020年4月13日批准科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福™进入临床研究,Ⅰ/Ⅱ期临床研究已于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动。