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2021年第9期 2021.2.8
北京科兴中维生物技术有限公司新冠灭活疫苗 克尔来福®获批附条件上市
国家药品监督管理局于2月5日依法批准公北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在国内附条件上市。
2020年6月克尔来福®在中国率先获批紧急使用，并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年1月以来，印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福®在当地的紧急使用，目前多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作。相关国家均认可科兴中维现有临床研究结果，认为该疫苗对于减少COVID-19导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用，对疫情防控具有重要意义。
本次获得附条件批准上市是基于克尔来福®境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。科兴中维将继续积极推进克尔来福®的Ⅲ期临床研究和附条件上市后的临床研究，以及在相关国家和地区的注册和应用，以期为全球新冠肺炎疫情防控和全球新冠疫苗的可及性、可担负性作出更大贡献，为饱受疫情冲击的世界注入信心，带来战“疫”胜利的希望。
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