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2020年第110期 2020.07.07
巴西国家卫生监督局批准北京科兴中维生物技术有限公司新冠灭活疫苗克尔来福™开展Ⅲ期临床研究
北京科兴中维生物技术有限公司与巴西领先的免疫生物学产品和疫苗生产商布坦坦研究所的合作取得了重要进展。7月3日，巴西卫生监管机构国家卫生监督局批准了由科兴中维开发的新冠疫苗在巴西开展III期临床研究。
这项研究由科兴中维的合作伙伴布布坦坦研究所申办，将在巴西6个州12个研究中心开展，计划招募近9000名志愿者，在分别获得各研究中心的伦理审批后，于本月开始志愿者入组。本次临床研究将在巴西进一步验证新冠灭活疫苗克尔来福™的安全性和有效性，这是支持该疫苗获得上市许可的关键性研究。此外，疫苗被证明有效后，将在巴西进行产品注册，并授权布坦坦研究所在本地进行疫苗生产，用于巴西本地及拉美地区疫情防控。标志着科兴向履行为全球提供疫苗这一承诺以及践行‘为人类消除疾病提供疫苗’这一公司使命更进了一步。
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